YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터

교육신청

• 과정소개	의료기기 임상시험 국제표준인 ISO 14155:2020 Clinical investigation of medical devices for human subjects -Good clinical practice 소개
• 교육목표	ISO 14155:2020 국제표준의 범위 및 지침을 설명하고, 국제 의료기기 임상시험 수행을 위한 윤리적 고려사항과 임상시험의 준비, 계획, 실행, 종료 등 절차를 확인하고 국제표준의 요구사항 이해한다.
• 교육대상	임상시험 책임연구자, 공동연구자, 시험담담자, CRC, 의료기기관리자 등 의료기기 임상시험 업무 담당자
• 교육일정	~
• 모집기간	~
• 교육비용	0원
• 환불규정	없음
• 교육장소	온라인
• 수료기준	온라인학습 (7강) 진도율 100% 및 온라인시험 70점 이상

1강. Overview of ISO 14155:2020

2강. Scope of ISO 14155:2020

3강. Ethical Consideration

4강. Clinical Investigation Planning

5강. Clinical Investigation Conduct

6강. Suspecsion, Termination, and Close-out

7강. Responsibility

평가(온라인 시험)

- 교육 신청 이후 3일 이내 [온라인강좌] 에서 강의 수강 진행 할 수 있습니다.

- 온라인시험은 신청일 기준 1주일 이후 등록된 메일로 온라인시험을 전달 드릴 예정이며,

7문제 중 5문제 이상 정답을 맞힐 경우, 수료증이 발급이 진행되는 점 안내 드립니다.

- 수료증 발급은 제출 이후 1주일 이내 등록된 메일로 수료증이 전달될 예정입니다.