연세 글로벌 혁신의료기술 실증지원센터

• 과정소개	의료기기 임상시험 국제표준 ISO 14155:2020 Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice 소개
• 교육목표	ISO 14155:2020 국제표준의 범위 및 지침을 설명하고, 국제 의료기기 임상시험 수행을 위한 윤리적 고려사항과 임상시험의 준비, 계획, 실행, 종료 등 절차를 확인하고 국제표준의 요구사항을 이해한다.
• 교육대상	임상시험 책임연구자, 공동연구자, 시험담당자, CRC, 의료기기관리자 등 의료기기 임상시험 업무 담당자
• 교육일정	2025-09-08 ~ 2025-09-21
• 모집기간	2025-09-08 ~ 2025-09-21
• 교육비용	0원
• 환불규정	해당 없음
• 교육장소	온라인 동영상
• 수료기준	온라인 학습(7강) 진도율 100% 및 온라인 시험 70점 이상(7문제 중 5문제 이상)

1강. Overview of ISO 14155:2020

2강. Scope of ISO 14155:2020

3강. Ethical Consideration

4강. Clinical Investigation Planning

5강. Clinical Investigation Conduct

6강. Suspecsion, Termination, and Close-out

7강. Responsibility

평가(온라인 시험)

2025.09.08.(월) ~ 2025.09.21.(일)

- 교육 신청 이후 3일 이내 [교육지원->게시판]에서 강의 수강을 진행할 수 있습니다.

- 온라인 시험은 구글폼(https://forms.gle/o4SSWx2NtogLbCmK7)으로 진행됩니다.

※ 7문제 중 5문제 이상 정답인 경우, 수료증이 발급됩니다.

- 수료증은 제출 이후 1주일 이내 발급하여 등록된 메일로 전달될 예정입니다.

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